Europa autoriza primeira vacina combinada de mRNA contra gripe e Covid-19; EUA ainda não aprovam
A Comissão Europeia aprovou a vacina mRNA-1083 (mCOMBRIAX), desenvolvida pela Moderna, que combina proteção contra gripe e Covid-19 em uma única dose. O imunizante é o primeiro do mundo a ser autorizado para ambas as doenças, mas ainda não recebeu aprovação nos Estados Unidos, país de origem da farmacêutica. A vacina visa simplificar a imunização, especialmente para grupos de alto risco, e fortalecer sistemas de saúde.
Detalhes da aprovação e impacto
A vacina mRNA-1083, também conhecida como mCOMBRIAX, foi autorizada pela Comissão Europeia após uma avaliação positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em fevereiro de 2026. O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, destacou que o imunizante oferece uma nova opção para europeus, especialmente aqueles com maior vulnerabilidade a complicações respiratórias. A decisão reforça a liderança da Europa em inovações de saúde pública, enquanto os EUA ainda não definiram um cronograma para a aprovação do mesmo produto.
Diferenças regulatórias entre Europa e EUA
A aprovação da mRNA-1083 na Europa contrasta com a ausência de autorização nos Estados Unidos, onde a vacina foi desenvolvida. Enquanto a EMA adotou uma abordagem ágil para avaliar o imunizante, as autoridades americanas, como o FDA, ainda não concluíram suas análises. Especialistas apontam que a demora pode estar relacionada a diferenças nos critérios regulatórios ou prioridades de saúde pública entre os dois continentes.