Anvisa suspende lote de dipirona e todos os ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da Mali Produtos Para Saúde
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500mg da Hypofarma. Todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida da empresa Mali Produtos Para Saúde LTDA também foram suspensos.
Dipirona Monoidratada 500mg (Hypofarma)
O lote suspenso de dipirona monoidratada (500mg) é o de número 24112378, especificamente o produto SOLINJ CX100 AMPVD AMB X 2 ML. A razão para a suspensão foi a confirmação de desvio de qualidade por presença de material particulado, em violação à RDC 658/2022, Decreto 8.077/2013 e Lei 5.991/1973.
Ésteres de Testosterona, Nandrolona, Tirzepatida e Semaglutida (Mali Produtos Para Saúde LTDA)
Todos os lotes dos medicamentos da Mali Produtos Para Saúde LTDA foram suspensos devido à comprovação de manipulação em desacordo com a RDC 67 de 2007. As falhas incluem: falta de responsabilidade pela garantia da qualidade, conservação e integridade dos insumos; fornecimento de matérias-primas de fabricantes não qualificados tecnicamente; omissão de testes críticos de pureza e identidade nos certificados de análise; descumprimento das exigências de manutenção da cadeia de frio; e falta de comprovação da qualidade e procedência do insumo (especialmente a Tirzepatida).