Anvisa determina retirada imediata de xaropes com clobutinol do mercado por risco de arritmia grave
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (27) a suspensão total da fabricação, importação, distribuição, comercialização e uso de medicamentos contendo clobutinol no Brasil. A medida, que entra em vigor imediatamente, foi motivada por riscos de arritmias cardíacas graves associadas à substância, incluindo possibilidade de morte súbita. Pacientes devem interromper o uso e buscar alternativas com orientação médica.
Risco cardíaco e justificativa da proibição
A decisão da Anvisa se baseia em parecer técnico da área de farmacovigilância, que identificou que o clobutinol pode provocar arritmias cardíacas graves. O problema está relacionado ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode levar a desmaios e até morte súbita. Segundo a agência, os riscos à saúde superam os benefícios terapêuticos da substância, justificando sua retirada completa do mercado.
Impacto nos medicamentos e orientações aos pacientes
O clobutinol é um princípio ativo utilizado principalmente em antitussígenos, como xaropes e outros produtos para alívio de sintomas respiratórios. Com a proibição, todos os medicamentos que contenham a substância estão proibidos de serem fabricados, importados, distribuídos ou comercializados no Brasil. Pacientes que utilizavam esses produtos devem interromper o uso imediatamente e procurar orientação médica para substituição por alternativas seguras.