Anvisa barra registro de três 'canetas emagrecedoras' com semaglutida e liraglutida
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vetou a entrada de concorrentes no mercado de medicamentos para perda de peso e diabetes. Foram rejeitados pedidos de registro de três novos produtos à base de semaglutida e liraglutida, substâncias de "canetas emagrecedoras". As farmacêuticas Cipla e Dr. Reddy’s tiveram suas versões dos medicamentos negadas por comprovações insuficientes de segurança e qualidade.
Medicamentos para emagrecimento e diabetes barrados pela Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou o registro de três novos produtos para perda de peso e diabetes, que utilizam as substâncias semaglutida e liraglutida, componentes de popularizadas "canetas emagrecedoras". A decisão, publicada no Diário Oficial da União em 13 de abril de 2026, impede que as formulações das farmacêuticas Cipla (Plaobes e Lirahyp) e Dr. Reddy’s (Embeltah) entrem no mercado. Os pedidos negados foram submetidos através do "desenvolvimento abreviado", modalidade que visa acelerar aprovações com base em estudos de medicamentos originais. Contudo, a Anvisa ressaltou que essa via não permite omissões técnicas, exigindo que as farmacêuticas apresentem dados próprios que comprovem a qualidade e segurança dos produtos finais. No caso da Cipla e da Dr. Reddy’s, essas comprovações foram consideradas insuficientes pela agência reguladora. A complexidade molecular da semaglutida torna o processo de avaliação mais detalhado, demandando que cada nova formulação prove individualmente sua eficácia e segurança. Atualmente, a Anvisa analisa pelo menos 17 pedidos de registro de versões alternativas de semaglutida, mas nenhum foi aprovado até o momento, com a maioria em fase de exigências técnicas.