Anvisa endurece regras para importação de insumos de tirzepatida após importação massiva
A Anvisa anunciou nesta segunda-feira (6) que vai revisar e endurecer as regras para o controle da importação e manipulação de medicamentos como a tirzepatida. O anúncio ocorre após o Brasil ter importado mais de 100 kg de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para a produção do medicamento, volume suficiente para cerca de 20 milhões de doses de 5 mg, entre novembro de 2025 e abril de 2026.
Aumento na Importação e Preocupações Sanitárias
O Brasil importou um volume expressivo de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para a produção de tirzepatida, estimado em mais de 100 kg entre novembro de 2025 e abril de 2026. Este montante é suficiente para a fabricação de aproximadamente 20 milhões de doses de 5 mg do medicamento. A tirzepatida é utilizada no tratamento de diabetes e também para emagrecimento. A Anvisa declarou que a agência vai rever as normas para intensificar o controle sobre a importação e manipulação desses medicamentos. A legislação atual permite a forma magistral, onde farmácias de manipulação produzem o medicamento sob demanda a partir de IFAs, um modelo que, segundo a agência, tem ampliado a circulação dessas substâncias e levantado questionamentos sobre o cumprimento das normas sanitárias.
Medidas de Controle e Efeitos Adversos
A Anvisa informou que a revisão das regras tem como objetivo garantir o cumprimento das normas por importadores, farmácias e outros envolvidos na cadeia de produção. A agência destacou que irregularidades têm sido registradas, como a venda de unidades por farmácias de manipulação como produto próprio ou em larga escala, o que não é permitido pela legislação atual. A mudança nas regulamentações acontece em um contexto de aumento nos relatos de efeitos adversos associados ao uso desses medicamentos. A agência não especificou as alterações exatas que serão implementadas, mas confirmou que análises estão sendo realizadas por um comitê específico.