Anvisa aprova primeiro genérico nacional de semaglutida após fim de patente da Novo Nordisk
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida fabricado pela EMS, marcando a primeira versão nacional do princípio ativo após o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil. O produto, indicado para diabetes tipo 2 e obesidade, foi registrado como 'medicamento novo' via desenvolvimento abreviado, mas ainda não tem data de lançamento definida.
Detalhes da aprovação e mercado
O Ozivy, desenvolvido pela EMS, foi aprovado em apresentações de solução injetável para aplicação subcutânea, acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas. A Anvisa utilizou a modalidade de 'desenvolvimento abreviado', aplicável a produtos baseados em substâncias já conhecidas, mas que exigem comprovação de qualidade, segurança e eficácia. A decisão ocorre após meses de análise, com pedidos anteriores sendo negados por falhas na documentação. O mercado de semaglutida, movimentado por medicamentos como Ozempic (diabetes tipo 2) e Wegovy (obesidade), atraiu diversas farmacêuticas após a queda da patente em março de 2026, mas o Ozivy é o primeiro a obter registro nacional.
Próximos passos e impacto no preço
Apesar da aprovação, o Ozivy ainda não tem data de lançamento. A EMS precisa concluir etapas comerciais, como definição de preço, produção dos primeiros lotes e distribuição. A expectativa é que a entrada de concorrentes nacionais reduza os custos do tratamento, atualmente dominado por produtos importados. Especialistas apontam que a competição pode democratizar o acesso, mas alertam para a necessidade de acompanhamento médico rigoroso devido aos efeitos colaterais da semaglutida.