Anvisa aprova remédio inovador para enxaqueca que se dissolve na boca e alivia dor em 2 horas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Nurtec ODT, medicamento da Pfizer indicado para tratamento e prevenção de crises de enxaqueca. O princípio ativo, rimegepanto, bloqueia a proteína CGRP, associada à transmissão da dor e inflamação durante as crises. O remédio é o primeiro no Brasil com tecnologia orodispersível, que se dissolve na boca sem necessidade de água.
Detalhes do medicamento e aprovação
O Nurtec ODT foi aprovado em comprimidos de 75 mg, com apresentações em cartelas de 2, 8 e 16 unidades. O registro é válido até maio de 2036. O princípio ativo, hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, pertence à classe dos antagonistas do CGRP, proteína ligada à transmissão da dor e inflamação durante as crises de enxaqueca. O medicamento já era utilizado em outros países, como os Estados Unidos, mas esta é a primeira aprovação no Brasil, ampliando as opções terapêuticas para pacientes com enxaqueca, condição que afeta milhões de brasileiros e pode causar dor intensa, náusea e sensibilidade à luz.
Resultados dos estudos clínicos
Um estudo de fase 3, publicado na revista científica *The Lancet*, avaliou a eficácia do rimegepanto em adultos com histórico de enxaqueca. Os participantes receberam uma dose única de 75 mg do medicamento ou placebo durante crises de intensidade moderada ou grave. Após duas horas, 21% dos pacientes tratados com rimegepanto ficaram sem dor, contra 11% no grupo placebo. Além disso, 35% dos tratados com o remédio relataram melhora no sintoma mais incômodo (náusea, sensibilidade à luz ou som), em comparação com 27% no grupo placebo. Os eventos adversos mais comuns foram náusea e infecção urinária, ambos em baixa frequência.