Anvisa aprova medicamento Vyalev para tratamento de Parkinson avançado com infusão contínua
A Anvisa aprovou o medicamento Vyalev, desenvolvido pela AbbVie, para pacientes com doença de Parkinson avançada que não respondem mais aos tratamentos tradicionais. A terapia consiste em uma infusão subcutânea contínua de levodopa por 24 horas, visando estabilizar os níveis da medicação no organismo e reduzir oscilações motoras severas.
Detalhes do estudo clínico e resultados
A aprovação do Vyalev pela Anvisa baseou-se em um estudo de fase 3 com cerca de 130 pacientes em estágio avançado da doença de Parkinson. Durante 12 semanas de acompanhamento, os resultados mostraram melhora significativa já na primeira semana de aplicação. Os pacientes tratados com Vyalev ganharam uma média de 2,72 horas adicionais de tempo "on" (períodos sem sintomas incapacitantes) sem discinesia problemática, em comparação com apenas 0,97 hora no grupo de controle.
Efeitos adversos e indicações
Os efeitos adversos mais comuns relatados pelos pacientes incluíram reações no local da infusão, movimentos involuntários e alucinações. A maioria desses casos foi classificada como leve ou moderada. O Vyalev é indicado como alternativa para pacientes que não podem realizar a cirurgia de estimulação cerebral profunda, oferecendo uma nova opção terapêutica para controle dos sintomas motores.